Som et biomedicinsk materiale skal tantalmetal implanteres i den menneskelige krop. For at sikre patienternes liv, sundhed og sikkerhed skal den opfylde meget strenge standarder og klassifikationer. Tantal af kirurgisk kvalitet (kirurgisk kvalitet) - dvs. tantal, der bruges i medicinsk udstyr, er specificeret af tre standarder. Disse standarder specificerer de kemiske, mekaniske og metallurgiske krav til ren tantal, der anvendes i ortopædisk kirurgi eller implantatproduktion.
Stereoskopisk fotogrammetrianalyse (RSA) er en teknik, der bruger røntgenstråler til nøjagtigt at måle den tredimensionelle position af et objekt. Traditionel RSA er en invasiv teknik, som kræver implantering af et vist antal tantalkugler som markører i knoglevæv og omkring den kunstige ledprotese. De implanterede tantalkugler er sfæriske og små i størrelse. Den mest klassiske anvendelse af RSA er at måle tidlig løsning efter kunstig ledimplantation, det vil sige, at RSA-billeddannelse tages som referencebillede umiddelbart efter kunstig ledudskiftning, og RSA-billeddannelse udføres igen efter operationen og sammenlignes med referencebilledet. Det er kun nødvendigt at sammenligne og måle den relative forskydning af tantalkuglefremspringene i røntgenfilmene før og efter, for at kende den relative forskydning mellem det kunstige led og knoglevævet og for yderligere at udlede, om det kunstige led er løst eller ikke. Hvis tantalkuglen omkring det kunstige led er stabil, er der ingen relativ forskydning med det kunstige led, og tantalkuglen, der er implanteret i det menneskelige knoglevæv, er også stabil uden forskydning, kan det udledes, at det kunstige led ikke er løst.
ISO 10993-5 cytotoksicitetstest af tantalkugler eller tantalkugler I henhold til ISO 10093-5 er tantalkugler underlagt cytotoksicitetstest af et ISO 17025-autoriseret laboratorium. Formålet med testen er at bekræfte, at tantalkuglerne er blevet behandlet, behandlet og renset/passiveret uden resterende (giftige) mængder af uønskede stoffer (såsom proceskemikalier, rengøringsmidler eller andre stoffer) fra produktionen under cytotoksicitetstesten . En prøve fra en batch af tantalkugler (hundrede til tusinder, afhængig af kuglernes størrelse) blev steriliseret og derefter inkuberet med et cellekulturmedium i 72 timer for at ekstrahere prøven. Ligeledes blev en positiv (cytotoksisk) kontrol - polyvinylchlorid (PVC) og en negativ (ikke-cytotoksisk) kontrol - polyethylen (PE) ekstraheret fra et lignende medium (24 timers dyrkning). Ekstrakten og kontrollen blev fortyndet i 5 trin, cellesuspensionen blev tilsat, og ekstrakt/celleblandingen blev inkuberet i 72 timer. Efter inkubation beregnes celleantallet ved forskellige koncentrationer, og opløsningens hæmning af celleproliferation beregnes. Produktekstraktet (inklusive den negative kontrol selvfølgelig) bør ikke vise mere end 30 procent hæmning af celleproliferation, og mere end 30 procent indikerer eksistensen af cytotoksicitet. Den positive kontrolcelleproliferationsinhiberingshastighed bør være mere end 30 procent.
Dettantalkuglerproduceret af Baoji Yusheng Metal Technology Co., Ltd. er præcise og glatte, rene og ikke snavsede, almindeligt anvendte, giftfri og blyfri. Har du specielle tilpasningsbehov, kan du også kontakte os for at få et rimeligt tilbud på tantalkuglerne hurtigst muligt.
